67 3322-4252
Questões éticas relacionadas ao desenvolvimento de pesquisas com seres humanos durante situações de emergência sanitária e desastre humanitário

Em 30 de janeiro de 2020, imediatamente após a Organização Mundial da Saúde declarar a infecção pelo novo coronavírus como uma Emergência em Saúde Pública de Importância Internacional, a Comissão Nacional de Ética em Pesquisa informou à sociedade que os protocolos de pesquisa sobre a covid-19 deveriam seguir um fluxo excepcional de apreciação, organizado para atender à demanda por “conhecimento sobre a epidemiologia, diagnóstico, tratamento e inibição da propagação da doença” (BRASIL, 2020a).

 

Inicialmente, os Comitês deveriam enviar todos os protocolos de pesquisa sobre a covid-19 diretamente para a análise da Conep, independentemente do tema, do objetivo ou da metodologia do estudo. Conforme o cenário foi sendo consolidado, a Conep passou a restringir o desenho das pesquisas que deveriam seguir esse fluxo, embora tenha mantido a recomendação de que os Comitês de Ética em Pesquisa (CEPs) devessem adotar um esquema de atendimento prioritário aos protocolos de pesquisa sobre a covid-19. Além de estabelecer um fluxo de tramitação excepcional, a Conep decidiu permitir que os Comitês pudessem realizar reuniões virtuais e manter toda a rotina de trabalho em ambiente virtual, garantindo que as demandas fossem atendidas durante a pandemia.

 

LINHA DO TEMPO COM AS ORIENTAÇÕES DA CONEP

Fluxograma da Tramitação Ética dos Protocolos de Pesquisa relacionados à Covid-19 (Sars-Cov-2) na CONEP

Julho/2022 - Ofício Circular nº 16/2022 - Orientações aos CEPS sobre Tramitação de Protocolos de Pesquisa relativos ao Covid-19.
Maio/2021 - Carta Circular n° 2 - Orientações para estudos com vacinas contra a Covid-19.
Janeiro/2021 - Vacinação dos Participantes de Pesquisa do Grupo Placebo - Informar que os participantes de pesquisa que fazem parte do grupo “placebo”, nos estudos relativos às vacinas para Covid-19.
Novembro/2020 - Ofício Circular n° 24 - orientações aos Comitês de Ética em Pesquisa – protocolos de pesquisa relativos à Covid-19.
Junho/2020 - Comunicado Ciências Humanas e Sociais - Retomada da tramitação regular no Sistema CEP/Conep para os projetos de Ciências Humanas e Sociais relacionadas à saúde mental.
Maio/2020 - Orientações para Comitês de Ética em Pesquisa e Pesquisadores - Orientações para condução de pesquisa e atividade dos CEP durante a pandemia provocada pelo coronavírus SARS-CoV-2 (Covid-19).
Abril/2020 - II – Informe aos CEPs - Tramitação diferenciada dos protocolos de pesquisa relacionados ao novo Coronavírus (Covid-19).
Fevereiro/2020 - Documento: I – Informe aos CEPs - Tramitação diferenciada dos protocolos de pesquisa relacionados ao novo Coronavírus (Covid-19).
Fevereiro/2020 - Documento: Informe à Sociedade - Protocolos de pesquisa relacionados ao novo Coronavírus (Covid-19).